Ji bo standarda pîşesaziyê xalek destpêkek nû
Li dû YY/T 1729-2020 "Kiteya diyarkirina glukanê ya fungi (1-3)-β-D", YY/T 1793-2021 "Kiteya Tespîtkirina Endotoksîna Bakterî" ya ku ji hêla Genobio ve hatî çêkirin dê di sala 2021-an de Di 9-ê Îlonê de were berdan. ji aliyê Rêveberiya Drug Dewletê û bi fermî serbest hat berdan.Standard dê di 1ê Adara 2023-an de bi fermî were bicîh kirin.
Amadekirina standarda "Kita Testa Endotoksîna Bakterî" ji hêla Laboratoriya Klînîkî ya Bijîjkî ya Neteweyî û Komîteya Teknîkî ya Standardkirina Sîstema Teşhîsa In Vitro (TC136) ve hate organîze kirin, û ew bi fermî di Nîsana 2019 de hate destpêkirin. Bi Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. Pêşnûmeya yekem, bi Enstîtuya Kontrolkirina Amûra Bijîjkî ya Pekînê, Navenda Nirxandina Teknolojiya Amûra Bijîjkî ya Pekînê, Navenda Testa Klînîkî ya Şanghayê, Pekin Jinshanchuan Pêşveçûna Teknolojiya Co., Ltd.
Wekî pargîdaniyek pêşeng di pîşesaziya kontrolkirina bilez a fungus / bakterî ya navxweyî de, Genobio ji nûvekirina domdar a standardên hilberê re pabend e.Zêdetirî 20 sal in, em ji hêla pozîsyona pêşeng a pîşesaziyê û bazara standardkirî ve wekî rêberê xwe têne rêve kirin, bi domdarî bi demê re pêşde diçin, ji bo bêkêmasiyê hewl didin, û bi domdarî li pey pêşkeftinê diçin.Daxuyaniya vê standardê dikare bi bandor qalîteya hilberên di pîşesaziyê de standardîze bike û navûdengê pîşesaziya ceribandina endotoksîna bakterî di tevahiya qada tespîtkirina in vitro de zêde bike.
Kîta Tespîtkirina Endotoksîna Bakterî (Rêbaza Kromogenîk)
Genobio dê bi aktîvî pêkanîna xebata ragihandin û bicîhkirinê ya standard bidomîne, û parêzvaniya başkirina kalîteya hilberê pîşesaziyê bike.Di heman demê de, personelên teknîkî dê bêne organîze kirin da ku ji bo bikarhênerên klînîkî û laboratîfê li nexweşxaneyên mezin perwerdehiya ragihandinê û pêkanînê ya standard bimeşînin, û "standardan bişînin ber derî".
Di pêşerojê de, Genobio dê berdewam bike ku feydeyên teknîkî yên rêberê pîşesaziyê bikar bîne, înîsiyatîfê bigire ku beşdarî amadekirina standardên hilberên din ên têkildar bibe, hêza xwe beşdarî pêvajoya standardkirina pîşesaziya tespîtkirina in vitro bike, û pêşkeftina ewledar bişopîne. pîşesaziya bijîjkî ya welatê min!
Dema şandinê: Sep-10-2021